5-15 Comité de Kop Vitro van de Drugtest Kenmerkend met Afgesneden Diversiteit

5-15 Comité de V.S. FDA 510K/OTC/de CLIA Opgeschorte Druggebruik Kop van het Testonderzoek

 WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

• Immunoassay voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.
• Gebruik niet na vervaldatum.
• De testkop zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
• De gebruikte testkop zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.

INHOUD VAN DE UITRUSTINGEN

• De Kop van de drugtest.
• Dehydrerend.
• Pamflet met instructie voor gebruik.

EXTRA VEREISTEN

• Tijdopnemer (horloge of klok)
• Externe controles

OPSLAG EN STABILITEIT

• Opslag bij 39 ~ 86 ºF (4 ~ 30 ºC) in de verzegelde zak tot de vervaldatum.
• Blijf van direct zonlicht, vochtigheid en hitte weg. Bevries niet.

 SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING

• Verzamel urinesteekproef met een schone, droge container. De urine die op elk ogenblik van de dag wordt verzameld kan worden gebruikt.
• Voor beste resultaten, testspecimens onmiddellijk na inzameling.
• De urinespecimens kunnen worden gekoeld en (2-8°C) tot achtenveertig uren worden opgeslagen. Voor langere opslag, bevries de steekproeven (- 20°C of hieronder).
• Breng bevroren of gekoelde steekproeven aan kamertemperatuur alvorens te testen.

Urine gebaseerde Drugtests voor veelvoudige drugs van misbruikwaaier van eenvoudige immunoassay tests aan complexe analytische procedures. De snelheid en de gevoeligheid van immunoassays hebben tot hen de wijdst toegelaten methode aan het schermurine voor veelvoudige drugs van misbruik gemaakt.

TESTprocedure

Nota: Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.